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Pharma
Solvants, impuretés et conformité pharmaceutique
La problématique
La production pharmaceutique manipule des solvants de synthèse et des intermédiaires réactifs sous contrainte de traçabilité totale : chaque solvant résiduel et chaque impureté élémentaire doit être classé, quantifié et justifié pour le dossier réglementaire, sans marge d’erreur.
Comment ChemRisk AI y répond
Substances typiques du secteur
Réglementations clés
- ✓Pharmacopée européenne
- ✓ICH Q3D (impuretés élémentaires)
- ✓Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- ✓REACH / CLP
Fourni comme aide à la décision : ChemRisk AI ne se substitue pas à une fiche de données de sécurité officielle ni au jugement d’un expert HSE.