Secteurs

Pharma

Solvants, impuretés et conformité pharmaceutique

La problématique

La production pharmaceutique manipule des solvants de synthèse et des intermédiaires réactifs sous contrainte de traçabilité totale : chaque solvant résiduel et chaque impureté élémentaire doit être classé, quantifié et justifié pour le dossier réglementaire, sans marge d’erreur.

Comment ChemRisk AI y répond

Substances typiques du secteur

Réglementations clés

  • Pharmacopée européenne
  • ICH Q3D (impuretés élémentaires)
  • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • REACH / CLP

Fourni comme aide à la décision : ChemRisk AI ne se substitue pas à une fiche de données de sécurité officielle ni au jugement d’un expert HSE.